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Audit interne ISO 13485 version 2016

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Détail de l'annonce

Formation en ligne - Elearning - Réalisez un audit interne de votre système de management de la qualité - dispositifs médicaux - ISO 13485 et de vos processus - Vous épargnez 28 euros sur les documents fournis !

Présentation
QCM (questionnaire à choix multiples) Début (10 questions)
1 Domaine
2 Normes
3 Définitions
4 Principes
4.1 Principes de management
4.2 Principes de l'audit
4.3 Performance d'un SMQ
QCM Audit interne (6 questions)
5 Programme d'audit
5.1 Généralités
5.2 Objectifs
5.3 Établissement
5.4 Mise en place
5.5 Surveillance
5.6 Revue et amélioration
Cas Programme d'audit
QCM Programme d'audit (11 questions)
6 a Préparation de l'audit
6.1 Généralités
6.2 Déclenchement
6.2.1 Premier contact
6.2.2 Situations et faisabilité
6.3 Préparation
6.3.1 Revue de documents
6.3.2 Plan d'audit
Cas Préparation audit
QCM Préparation de l'audit (9 questions)
6 b Réalisation de l'audit
6.4 Activités d'audit
6.4.1 Réunion d'ouverture
6.4.2 Preuves d'audit
6.4.3 Conclusions d'audit
6.5 Rapport d'audit
6.6 Clôture de l'audit
6.7 Suivi d'audit
Cas Rapport d'audit
Cas Revue de direction
QCM Réalisation de l'audit (8 questions)
7 Compétence et évaluation des auditeurs
7.1 Généralités
7.2 Compétence de l'auditeur
7.3 Critères d'évaluation
7.4 Méthodes d'évaluation
7.5 Évaluation des auditeurs
7.6 Amélioration de la compétence
Cas Question audit
QCM Compétences des auditeurs (8 questions)
QCM Fin (20 questions)